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华北制药股份有限公司新型头孢原料药系列产品项目

发表于:2019-06-05 11:26 作者:新闻小编 来源:新闻小编

华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业,位于河北省省会石家庄市。公司已经连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列,不但是医药行业第一个获国家质量管理奖的企业,还是第一家由国家新药研究开发中心认定的企业技术中心,国家首批55家试点企业集团之一,也是国家经贸委首批6家技术创新试点企业中仅有的一家医药企业。
为响应政府规划号召,促进石家庄新城发展,华药集团启动了大型厂房搬迁工程。本次新型头孢无菌原料药车间生产自动化控制系统项目就是其中之一。在本次项目中,华药集团选择了ABB的Freelance控制系统。
在这个项目中,ABB工业产品业务部提供的解决方案包括:
1套工程师站
18套操作员站
采用1:1冗余的AC 800F控制器,通过Profibus现场总线连接了S800远程I/O
总共处理3300个现场I/O信号

这个项目,DCS系统需要完成监控、操作、组态及维护等工作。现场环境要求系统不能出现死机、停车等严重质量问题,同时还要符合GMP、FDA等制药行业相关认证规范。
在软件方面,我们为项目配备了全中文系统,包括上位机显示及编译环境,并设置了统一的数据库,方便用户收集/提取信息。在设计组态整个系统时,我们为项目未来的扩展,做出了良好的兼容性准备,并配置了开放式的通讯接口,通过Profibus、Modbus或FF现场总线协议进行通讯。

这个系统分为五个部分:A、B、C三条生产线、电气系统及数字采集系统。每个系统对应一对冗余控制器。所有工程师站和操作员站分别放在对应的控制操作室内,其中操作员站4号到11号作为隔爆型操作屏,放在车间二、三层现场,其显示器、键盘、鼠标等都采取了相应的防尘、防菌措施。另外,三条生产线中,B生产线对应的一对冗余控制器配置了一对独立了DP通讯模件,使其与PA现场仪表进行连接。
本次华北制药股份有限公司的新型头孢无菌原料药车间生产自动化控制系统项目,是目前国内规模最大的无菌原料药车间生产项目。不但在规模上具有挑战性,在对于环境、生产步骤、原料配比、工程验收等方面的要求,也十分严格。
本项目涉及的新型头孢无菌原料药生产车间,将应用最新的科学技术,生产世界上最新研究出来的头孢原料药。这些原料药将提供给美国等国家的制药厂,进行再加工,制成正式头孢药品,因此这次工程最后的验收工作将按照FDA认证标准进行检验。
FDA认证是美国药品管理局的标准认证,需要从投标设计开始,对每一个步骤进行严格的检验,严格按照FDA标准进行。在本次项目进行过程中,需要记录精确到每个小时的工程内容,由美国药品管理局进行检查。工作量大,并且容错率要求为0。特别是在现场的几套操作员站,他们的硬件必须按照FDA标准进行无菌无尘防护措施。
由于FDA认证非常严格,以及美国药品管理局对中国药品生产质量的疑虑,使得中国的制药厂对FDA接触的非常少。ABB公司通过完美的解决方案,使本次项目在FDA认证的检验过程中节省了大量时间,并且完全符合FDA认证在自动化控制系统方便提出的严苛要求,帮助华北制药厂在这一领域迈出了坚实的一步。
另外,由于本次项目的生产量大,原料配方多,我们还为用户提供了Batch批量及配方处理系统。这套系统将制药原料进行批量处理,并按照配方要求,进行完全自动化的生产转换,通过ABB自身系统的技术、合理的设计、多元化的解决方案,使车间生产力得到最大的提升。

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